Informacje dla firm farmaceutycznych i CRO
ZAKRES USŁUG
-
Pełna organizacja badań klinicznych,
-
Przygotowanie dokumentacji wymaganej przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych oraz Komisje Bioetyczne,
-
Zabezpieczone przechowywanie dokumentacji związanej z badaniami klinicznymi,
-
Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z wymogami i przepisami standardów międzynarodowych i GCP,
-
Zaplecze laboratoryjne (spełniające kryteria laboratoriów: Covance, Quintiles, LabCorp),
-
Przechowywanie leków, materiałów biologicznych i laboratoryjnych z całodobową kontrolą i monitorowaniem temperatur,
-
Współpraca z wysoko wykwalifikowanymi lekarzami, pielęgniarkami oraz pozostałymi członkami zespołu badawczego przeszkolonymi w zakresie Good Clinical Practice i doświadczonymi w prowadzeniu badań klinicznych,
-
Sprawna rekrutacja pacjentów na podstawie kryteriów zawartych w protokole badania,
-
Ambulatoryjna opieka nad pacjentami w ramach prowadzonego przez Cardiamed sp. z o.o. Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej,
-
Współpraca z lokalnym Laboratorium Analityki Medycznej i Cytologii SAR-MED, oraz wieloma innymi ośrodkami służby zdrowia,
-
Zapewnienie komfortowych warunków dla pracy monitora badań klinicznych,
-
Ośrodek czynny jest we wszystkie dni robocze w godzinach od 8:00 do 18:00,
-
Dyżury telefoniczne dla wszystkich pacjentów objętych badaniami klinicznymi dostępne przez lekarzy całodobowo 7 dni w tygodniu,
-
Wszyscy zatrudnieni w ośrodku lekarze oraz członkowie zespołu biegle władają językiem angielskim w mowie i piśmie.
SKŁAD ZESPOŁU BADAWCZEGO
Główny badacz - wysoko wyspecjalizowany lekarz kardiolog, posiadający wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, pełniący funkcję głównego badacza do 2009 roku, posiadający aktualne szkolenie GCP, aktywnie uczestniczący w wielu spotkaniach badaczy, odbył liczne audyty zewnętrzne. Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie.
Współbadacze - ściśle współpracujący z głównym badaczem lekarze. Doświadczeni w prowadzeniu badań klinicznych, posiadający aktualne szkolenia GCP, uczestniczący w wielu spotkaniach badaczy. Biegle władają językiem angielskim w mowie i piśmie.
Pielęgniarki - aktywnie pracujące w szpitalu na oddziale kardiologii, posiadające wszelkie niezbędne uprawnienia, wieloletnie doświadczenie, certyfikaty. Uczestniczące w licznych audytach wewnętrznych oraz spotkaniach badaczy.
Koordynator badań - doświadczony w koordynowaniu badań klinicznych od 2010 roku. Członek zespołu w wielu badaniach klinicznych. Posiada aktualne szkolenie z zakresu GCP. Aktualnie koordynuje badania III i IV fazy. Uczestniczący w licznych audytach zewnętrznych oraz spotkaniach badaczy. Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie.
WYPOSAŻENIE OŚRODKA
-
Gabinety lekarskie,
-
Gabinet zabiegowy (możliwość pobrania i przechowywania materiału biologicznego),
-
Linia telefoniczna,
-
Telefon komórkowy,
-
Bezpłatna sieć wi-fi w całym budynku,
-
Faks,
-
Skaner,
-
Komputery ze stałym łączem internetowym,
-
Wirówka laboratoryjna,
-
Lodówka,
-
Zamrażarka –20°C,
-
Zamrażarka niskotemperaturowa –70°C,
-
Aparatura do wykonywania pomiarów parametrów życiowych (wagi, wzrostomierze, ciśnieniomierze),
-
Sprzęt do resuscytacji.
Wszystkie sprzęty używane w ośrodku posiadają wymagane paszporty urządzeń oraz aktualną gwarancję producenta/serwisową
PRZECHOWYWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH
-
Wentylowane pomieszczenie do przechowywania leku badanego,
-
2 chłodziarki ze stałym monitorowaniem temperatury,
-
1 szafa ze stałym monitorowaniem temperatury,
-
2 lodówki ze stałym monitorowaniem temperatury
ADMINISTRACJA BADANIA
-
Dwa niezależne pomieszczenia udostępniane do pracy monitora badania,
-
Pomieszczenie przeznaczone wyłącznie do przechowywania dokumentacji badania wraz z zamykanymi na klucz szafami,
-
Wysokie doświadczenie w obsłudze IVRS, IXRS, RAVE, CLINPHONE, ALMAC, MERGE,
-
Pomieszczenie do archiwizacji dokumentacji badań,
-
Pomieszczenie do przechowywania materiałów laboratoryjnych.
BADANIA OBRAZOWE
-
USG wszystkich narządów (Echokardiografia, USG naczyń)
-
EKG spoczynkowe
-
EKG wysiłkowe
-
Holter EKG
-
Holter RR
-
Badanie bezdechu śródsennego
-
Terapia antynikotynowa
-
Spirometria
-
Współpraca z ośrodkami świadczącymi usługi z zakresu badań laboratoryjnych oraz pełnej diagnostyki (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i wiele innych)
DZIEDZINY TERAPEUTYCZNE
-
Kardiologia
-
Diabetologia
-
Pulmonologia
-
Ortopedia
-
Onkologia
-
Reumatologia
-
Dietetyka
-
Neurochirurgia
-
Choroby naczyniowe
Psychologia
-
Fizjoterapia
-
Terapia antynikotynowa
Przeprowadziliśmy i aktualnie jesteśmy również w trakcie prowadzenia wielu badań klinicznych, w których wzięło i nadal bierze udział ponad 200 pacjentów.
Zapewniamy usługi medyczne na wysokim i profesjonalnym poziomie, wykwalifikowany zespół badawczy oraz wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych.
Zapraszamy do współpracy!