NFZ

Informacje dla firm farmaceutycznych i CRO

ZAKRES USŁUG

  • Pełna organizacja badań klinicznych,
  • Przygotowanie dokumentacji wymaganej przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych oraz Komisje Bioetyczne,
  • Zabezpieczone przechowywanie dokumentacji związanej z badaniami klinicznymi,
  • Prowadzenie badań klinicznych zgodnie z wymogami i przepisami standardów międzynarodowych i GCP,
  • Zaplecze laboratoryjne (spełniające kryteria laboratoriów: Covance, Quintiles, LabCorp),
  • Przechowywanie leków, materiałów biologicznych i laboratoryjnych z całodobową kontrolą i monitorowaniem temperatur,
  • Współpraca z wysoko wykwalifikowanymi lekarzami, pielęgniarkami oraz pozostałymi członkami zespołu badawczego przeszkolonymi w zakresie Good Clinical Practice i doświadczonymi w prowadzeniu badań klinicznych,
  • Sprawna rekrutacja pacjentów na podstawie kryteriów zawartych w protokole badania,
  • Ambulatoryjna opieka nad pacjentami w ramach prowadzonego przez Cardiamed sp. z o.o. Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej,
  • Współpraca z lokalnym Laboratorium Analityki Medycznej i Cytologii SAR-MED, oraz wieloma innymi ośrodkami służby zdrowia,
  • Zapewnienie komfortowych warunków dla pracy monitora badań klinicznych,
  • Ośrodek czynny jest we wszystkie dni robocze w godzinach od 8:00 do 18:00,
  • Dyżury telefoniczne dla wszystkich pacjentów objętych badaniami klinicznymi dostępne przez lekarzy całodobowo 7 dni w tygodniu,
  • Wszyscy zatrudnieni w ośrodku lekarze oraz członkowie zespołu biegle władają językiem angielskim w mowie i piśmie.

SKŁAD ZESPOŁU BADAWCZEGO

Główny badacz - wysoko wyspecjalizowany lekarz kardiolog, posiadający wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych, pełniący funkcję głównego badacza do 2009 roku, posiadający aktualne szkolenie GCP, aktywnie uczestniczący w wielu spotkaniach badaczy, odbył liczne audyty zewnętrzne. Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie.

Współbadacze - ściśle współpracujący z głównym badaczem lekarze. Doświadczeni w prowadzeniu badań klinicznych, posiadający aktualne szkolenia GCP, uczestniczący w wielu spotkaniach badaczy. Biegle władają językiem angielskim w mowie i piśmie.

Pielęgniarki - aktywnie pracujące w szpitalu na oddziale kardiologii, posiadające wszelkie niezbędne uprawnienia, wieloletnie doświadczenie, certyfikaty. Uczestniczące w licznych audytach wewnętrznych oraz spotkaniach badaczy.

Koordynator badań - doświadczony w koordynowaniu badań klinicznych od 2010 roku. Członek zespołu w wielu badaniach klinicznych. Posiada aktualne szkolenie z zakresu GCP. Aktualnie koordynuje badania III i IV fazy. Uczestniczący w licznych audytach zewnętrznych oraz spotkaniach badaczy. Biegle włada językiem angielskim w mowie i piśmie.

WYPOSAŻENIE OŚRODKA

  • Gabinety lekarskie,
  • Gabinet zabiegowy (możliwość pobrania i przechowywania materiału biologicznego),
  • Linia telefoniczna,
  • Telefon komórkowy,
  • Bezpłatna sieć wi-fi w całym budynku,
  • Faks,
  • Skaner,
  • Komputery ze stałym łączem internetowym,
  • Wirówka laboratoryjna,
  • Lodówka,
  • Zamrażarka –20°C,
  • Zamrażarka niskotemperaturowa –70°C,
  • Aparatura do wykonywania pomiarów parametrów życiowych (wagi, wzrostomierze, ciśnieniomierze),
  • Sprzęt do resuscytacji.

Wszystkie sprzęty używane w ośrodku posiadają wymagane paszporty urządzeń oraz aktualną gwarancję producenta/serwisową

PRZECHOWYWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH

  • Wentylowane pomieszczenie do przechowywania leku badanego,
  • 2 chłodziarki ze stałym monitorowaniem temperatury,
  • 1 szafa ze stałym monitorowaniem temperatury,
  • 2 lodówki ze stałym monitorowaniem temperatury

ADMINISTRACJA BADANIA

  • Dwa niezależne pomieszczenia udostępniane do pracy monitora badania,
  • Pomieszczenie przeznaczone wyłącznie do przechowywania dokumentacji badania wraz z zamykanymi na klucz szafami,
  • Wysokie doświadczenie w obsłudze IVRS, IXRS, RAVE, CLINPHONE, ALMAC, MERGE,
  • Pomieszczenie do archiwizacji dokumentacji badań,
  • Pomieszczenie do przechowywania materiałów laboratoryjnych.

BADANIA OBRAZOWE

  • USG wszystkich narządów (Echokardiografia, USG naczyń)
  • EKG spoczynkowe
  • EKG wysiłkowe
  • Holter EKG
  • Holter RR
  • Badanie bezdechu śródsennego
  • Terapia antynikotynowa
  • Spirometria
  • Współpraca z ośrodkami świadczącymi usługi z zakresu badań laboratoryjnych oraz pełnej diagnostyki (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i wiele innych)

DZIEDZINY TERAPEUTYCZNE

  • Kardiologia
  • Diabetologia
  • Pulmonologia
  • Ortopedia
  • Onkologia
  • Reumatologia
  • Dietetyka
  • Neurochirurgia
  • Choroby naczyniowe
    • Psychologia
  • Fizjoterapia
  • Terapia antynikotynowa

Przeprowadziliśmy i aktualnie jesteśmy również w trakcie prowadzenia wielu badań klinicznych, w których wzięło i nadal bierze udział ponad 200 pacjentów.

Zapewniamy usługi medyczne na wysokim i profesjonalnym poziomie, wykwalifikowany zespół badawczy oraz wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych.

Zapraszamy do współpracy!